人乳头瘤病毒分型核酸检测试剂盒（16型）

       人乳头瘤病毒（Human papillomavirus ，HPV）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属的球形DNA病毒，目前已发现200多种HPV型别。子宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，其流行程度仅次于乳腺癌。我国每年新发子宫颈癌病例约13万例，死亡约3万例，严重威胁我国女性群体的健康。高危型HPV的持续感染是子宫颈癌的主要病因。高危型HPV检测及其联合宫颈细胞学检查可显著降低子宫颈癌及相关病变的漏诊率。HPV能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。低危型HPV尤其是最常见的6型和11型，常引起寻常疣、趾疣、扁平疣等生殖器疣。据统计在全球的性病中，HPV感染引起的生殖器疣占15-20%。

       西安博睿康宁开发的14种高危型及6、11两种低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒，能够精准分型检测16种最常见的HPV型别(6/11/16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68型)，覆盖广泛，操作简便，为临床个性化诊治提供全面且准确的信息。产品灵敏度高，特异性好，性能高度稳定，为临床检测HPV感染情况提供了丰富而可靠的选择。

产品特点：
1、筛查与分型兼顾：高中危分型、低危6/11型HPV检测产品，能够为临床提供不同的筛查组合方式，实现经济快捷的快速筛查解决方案；
2、一管三检，操作简便；
3、采用荧光定量PCR平台进行检测和分型，灵敏度更高、耗时更短、临床准确性更高；
4、内标全程参与取样、样本处理和扩增，避免假阴性结果的发生。

产品性能：

检测对象	HPV16型
样本类型	妇女宫颈脱落细胞、生殖道分泌物样本
检测13种高危型别	16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68型
检测1种中危型别	66型
检测2种低危型别	6/11型
技术平台	PCR荧光定量探针法
产品证书